Växthormon är ett protein som produceras av hypofysen, vilket är en öreformad körtel under hjärnan. Tillväxthormon är ett av de hormoner som är kritiska för normal tillväxt hos barn och ungdomar, och det är också inblandat i att reglera metabolismen. Hos vuxna är tillväxthormonbrist extremt sällsynt. Tillväxthormonbrist hos barn och vuxna behandlas genom injektioner av rekombinant humant tillväxthormon eller rHGH.
Historia
Fram till början av 1980-talet uppnåddes humant tillväxthormon från hjärnorna hos mänskliga cadavers. National Institute of Health, eller NIH, utvecklade ett program 1960 för att skaffa tillväxthormon från mänskliga cadavers. Processen med att erhålla tillväxthormon från kadaver var dyrt och tidskrävande och i slutet av 1970-talet upptäcktes att det var associerat med en liten risk att drabbas av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom. Enligt den amerikanska informationen om endokrina och metabola sjukdomar i 1977 dokumenterades 28 fall av Creutzfeldt-Jakobs sjukdom bland 7 700 personer som behandlades med humant tillväxthormon i USA. Förbättring av isolerings- och reningsteknikerna för HGH från kadaver eliminerade risken för att utveckla Creutzfeldt-Jakobs sjukdom.
Rekombinant Protein
Tillväxthormon är ett protein med 191 aminosyror. Varje aminosyra kodas av en sekvens av DNA. Rekombinant DNA är DNA konstgjort i laboratoriet. Sekvenser av DNA sätts ihop tills hela proteinet är kodat. Därefter införs det rekombinanta DNA i celler som mass producerar proteinet.
Inclusion Body Technology
Den första metoden för tillverkning av rHGH kallades inklusionskroppsteknik. I denna process producerar E. coli-bakteriemassa rHGH, som ackumuleras i små kroppar inuti bakterierna. Dessa små kroppar isoleras och den högberikade rHGH separeras och renas. Den rHGH som produceras av denna teknik skiljer sig åt med en extra aminosyra vid proteinets ände. Fastän denna rHGH var en förbättring av kadaveravledande tillväxthormon orsakade den extra aminosyran en allergisk reaktion hos vissa människor.
Proteinsekretionsteknik
Från och med 2010 används en nyare teknik för att tillverka de flesta för närvarande tillgängliga rHGH på marknaden. Det kallas proteinsekretionsteknik, och dess största fördel är att rHGH utsöndras från E. coli och ackumuleras inte i inklusionskroppar. Denna process möjliggör enklare rening av rHGH och produktion av rHGH som är identisk med humant tillväxthormon.
Muscellsteknik
Produktion av rHGH med användning av muscellsteknik innefattar införande av DNA som kodar för humant tillväxthormon i DNA i musceller. Proteinet produceras i musceller i stället för E. coli-bakterier i laboratoriet. Även om det är dyrare i början ger denna process rHGH som kräver mindre manipulation och rening. Denna teknik producerar också rHGH som är identiskt med humant tillväxthormon.
