Laktosmonohydrat, eller alfa-laktosmonohydrat, är ett kristallint mjölkpulver. Den har olika egenskaper som gör den användbar som ett farmaceutiskt fyllmedel vid framställning av kapslar och tabletter. Pulvret är tillgängligt i olika kvaliteter beroende på partikelstorleksfördelning, densitet och hur lätt det strömmar. Det används också för att göra spädbarnsformuleringar, frystorkade produkter och inhalatorer av torrt pulver.
Egenskaper
Alfa-laktosmonohydrat är den vanligaste typen av laktos, eller mjölksocker, vid medicinering av flera orsaker. Det är överkomligt, allmänt tillgängligt, fysiskt och kemiskt stabilt och lätt att blanda med andra ingredienser. Det har också en bland smak och absorberar inte vatten. Det löses snarare lätt i vatten. Av denna anledning innehåller formuleringar som innehåller pulver som ingrediens inte mycket vatten.
Tillverkning
Den kommersiella tillverkningen av pulveret består i att kyla en koncentrerad lösning av laktos till en tillräckligt låg temperatur så att den bildar kristaller. En centrifug användes sedan för att separera kristallerna, vilka därefter torkas. Eftersom tillverkningen av tabletter i höghastighetspress kräver ett jämnt flöde av pulver är flytbarheten avgörande för effektiv produktion. Lågflödesförmåga kan orsaka ojämn matning och otillförlitlig fyllning av munkaviteter. Tillverkare måste utveckla ett pulver som resulterar i tabletter vars vikter är så enhetliga som möjligt.
flytbarhet
Faktorer som partikelns storlek och form i pulvret, liksom fördelningen av partikelstorlek och fuktighet bidrar till att bestämma flytbarheten. Grovpulver med oskadade partiklar som är sfäriska, vanliga i form och nära storlek har större flöde. Ett grovt pulver löser emellertid långsammare än ett fint pulver, eftersom partiklarna är större, fastän slutlig löslighet inte påverkas. Värme ökar lösligheten.
ytterligare information
Laktosmonohydratpulver och andra former av laktos i farmaceutiska formuleringar är vanligtvis närvarande i kvantiteter av 1 g eller mindre per piller. Laktoskänsliga individer tycks tolerera de små mängderna väl. Också eftersom laktos absorberas långsammare än glukos och sackaros, kan diabetiker också ta pillerna säkert. Dessutom kan bakterier i munnen som orsakar tandkaries genom fermentering av sackaros mindre förmåga att använda laktos.
