Koffein används ofta, som finns i drycker som kaffe, te och läsk, samt en mängd olika livsmedel och droger. Hur amerikanska Food and Drug Administration (FDA) behandlar en produkt med koffein i den beror på huruvida produkten är kategoriserad som en mat eller ett läkemedel. Lagarna som omger koffein och FDA: s regler för koffeinprodukter är komplicerade.
Koffein i mat
Koffein, när den kategoriseras som en mat, är lämplig för konsumtion och är allmänt erkänd som säker. Enligt 21 Code of Federal Regulations 182.1180 anger den federala regeringen att koffein allmänt erkänns som säker som används i cola eller mjukdrycksprodukter och när den används i enlighet med lämpliga tillverkningsprocesser. Säkra ämnen kräver ingen FDA-godkännande så länge de faller inom de säkerhetsnivåer som dikteras av stadgan.
Säkra nivåer
De federala bestämmelserna om användning av koffein upprättar också en "tolerans" som gäller när tillverkare vill lägga till koffein i en produkt. Faktum är att 21 kod av federala förordningar avsnitt 182.1180 (b) säger att koffein tolerans är 0,02 procent. Det innebär att varje produkt som tillverkas med koffein måste ha 0,02 procent eller mindre av ämnet i produkten som anses vara säkert. Till exempel kan en 12 oz dryck få 68 mg koffein och ändå uppfylla 0,02 procentgränsen.
Koffein som läkemedel
När koffein används som ett läkemedel, såsom i en dietpiller eller annan produkt, har FDA en strikt godkännandeprocess genom vilken en tillverkare måste fortsätta innan läkemedlet godkänns för försäljning i USA. FDA godkännande processen kräver att tillverkaren visar att läkemedlet är lämpligt för konsumtion. När godkänd som läkemedel måste tillverkaren innehålla märkningsinformation som avslöjar exakt hur mycket koffein som finns i produkten.
Kosttillskott
Federal lag tillåter också tillverkare att producera "kosttillskott" som kan innehålla koffein. FDA ansvarar för övervakningen av kosttillskott, men tillverkare behöver inte få FDA-godkännande för sådana produkter. Supplementstillverkare måste bara se till att deras produkter inte är skadliga innan de kan sälja dem. Eftersom FDA tillåter tillverkare att inkludera "botanicals" eller växter, i tillägg, och många växter innehåller naturligtvis koffein innehåller många kosttillskott även koffein även om det inte ingår på etiketten, enligt Science Daily.
